Accutane roaccutane

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Indicaciones: Formas tombe de acnпїЅ noduloquпїЅstico rebeldes al tratamiento, en particolare conglobata acnпїЅ quпїЅstico y acnпїЅ, sobre todo del tronco. Roacnetan Deben prescribirlo Solamente mпїЅdicos con experiencia en el uso de retinoides sistпїЅmicos (preferentemente dermatпїЅlogos) y que el conozcan Riesgo de teratogпїЅnesis si se toma Roacnetan durante el embarazo. Propiedades: La isotretinoпїЅna, Principio Activo de Roacnetan, es un esteroisпїЅmero sintпїЅtico del пїЅcido olo-trans-retinoico (tretinoпїЅna). El mecanismo de acciпїЅn de Roacnetan no se conoce aпїЅn en detalle, pero se ha observado que la mejorпїЅa clпїЅnica del acnпїЅ tomba va asociada un Una reducciпїЅn dosis-dependiente de la actividad de las glпїЅndulas sebпїЅceas y una disminuciпїЅn, histolпїЅgicamente demostrable, de su tamaпїЅo. La isotretinoпїЅna ejerce asimismo un efecto antiinflamatorio sobre la piel. FarmacocinпїЅtica: dado que la cinпїЅtica de la isotretinoпїЅna es lineare, cabe predecir la evoluciпїЅn de la concentraciпїЅn plasmпїЅtica. AbsorciпїЅn: en sujetos sanos y en pacientes con acnпїЅ quпїЅstico se han alcanzado concentraciones plasmпїЅticas mпїЅximas (C mпїЅx) del orden de 250 ng / ml al Cabo de una una cuatro horas (t mпїЅx) de la administraciпїЅn di 80-100 mg di isotretinoпїЅna. Si se Toma La isotretinoпїЅna con alimentos, la biodisponibilidad puede ser hasta 2 veces que en sindaco ayunas, probablemente debido a su mejor absorciпїЅn como consecuencia de su alta lipofilia. Por otro lado, cuando se Toma La isotretinoпїЅna junto con alimentos, su biodisponibilidad sistпїЅmica fluctпїЅa menos. DistribuciпїЅn: la fijaciпїЅn de la isotretinoпїЅna a las proteпїЅnas plasmпїЅticas es muy alta (99,9%) de modo que la fracciпїЅn de Principio Attivo libre es inferiore al 0,1% en un amplio intervalo de concentraciones terapпїЅuticas. La albпїЅmina parece ser La Principal de proteпїЅna uniпїЅn. En el ser humano no se conoce el volumen de distribuciпїЅn de la isotretinoпїЅna, ya que no se Presenta en forma intravenosa. La isotretinoпїЅna atraviesa La Barrera placentaria en concentraciones que provocan malformaciones fetales. Es muy probabile asimismo que la isotretinoпїЅna pase a la leche materna, puesto que es una sustancia lipпїЅfila. Por ello, estпїЅ contraindicada en las mujeres lactantes. Metabolismo: el principale metabolita en la sangre de la isotretinoпїЅna es la 4-oxo-isotretinoпїЅna, que se forma rпїЅpidamente Tras la toma de orale Roacnetan. La isotretinoпїЅna isomeriza in vivo, por una vпїЅa metabпїЅlica alternativa, un tretinoпїЅna (пїЅcido olo-trans-retinoico). Aunque no estпїЅ demostrada de manera concluyente la isomerizaciпїЅn de los metabolitos en el ser humano, los Estudios en animales parecen claramente indicarlo. Las Investigaciones realizadas it personas y perros apuntan a la Existencia de un ciclo enterohepпїЅtico de la isotretinoпїЅna, que contribuirпїЅa a las fluctuaciones individuales observadas de las concentraciones plasmпїЅticas. EliminaciпїЅn: la isotretinoпїЅna parece eliminarse Casi exclusivamente por metabolizaciпїЅn hepпїЅtica y excreciпїЅn biliare. Tras la administraciпїЅn orale de la isotretinoпїЅna un sujetos sanos y pacientes con acnпїЅ quпїЅstico, la vida mezzi di eliminaciпїЅn de fпїЅrmaco inalterado oscilaba entre 7 y 39 horas (media: aproximadamente 20 horas). La vida de mezzi eliminaciпїЅn supporto del metabolita 4-oxo en los pacientes con acnпїЅ quпїЅstico es algo Mayor (25 horas; Intervalo: 17-50 horas) que la de la sustancia originali. CinпїЅtica en situaciones clпїЅnicas especiales: Dado que la isotretinoпїЅna estпїЅ contraindicada en pacientes con insuficiencia renale o hepпїЅtica, senza existen datos sobre sus caracterпїЅsticas farmacocinпїЅticas en esta poblaciпїЅn. PosologпїЅa: El Tratamiento debe iniciarse con 0,5 mg / kg / dпїЅa. Inicialmente, no es raro que el empeore acnпїЅ Durante un corto tiempo. Dado que la eficacia y la tolerancia varпїЅan de un paciente un otro, Pasadas unas semanas 4 SE ajustarпїЅ la dosis de mantenimiento entre 0,1 y 1,0 mg / kg / dпїЅa, segпїЅn las necesidades individuales. La dosis mпїЅxima de 1 mg / kg / dпїЅa sпїЅlo se administrarпїЅ Durante un tiempo limitato. El tratamiento suele durar 16 semanas en totale. Al evaluar los resultados terapпїЅuticos, se tendrпїЅ en cuenta que la mejorпїЅa prosigue un Menudo despuпїЅs de retirada la medicaciпїЅn. Por ello, debe observarse Una pausa mпїЅnima de 8 semanas antes de Comenzar de nuevo el tratamiento, el cual se guiarпїЅ por las mismas Pautas de administraciпїЅn. Las cпїЅpsulas se Toman con las comidas, de una sola vez cuando la dosis diaria mare reducida y repartidas a lo largo del dпїЅa cuando elevada mare. Tratamiento tпїЅpico concomitante: non conviene administrar a la vez otros fпїЅrmacos queratolпїЅticos o exfoliativos contra el acnпїЅ. Tampoco estпїЅn indicadas las RADIACIONES ultravioleta simultпїЅneamente. Se evitarпїЅ, ademпїЅs, la exposiciпїЅn Al Sol. En Caso necesario, pueden utilizarse complementariamente preparados antiacneicos suaves de uso tпїЅpico. Efectos Colaterales: La mayorпїЅa de los efectos adversos de Roacnetan dependen de la dosis. Ahora bien, la relaciпїЅn entre riesgos y beneficios suele ser passabile con la dosis recomendada, Considerando la gravedad de la enfermedad. SпїЅntomas Asociados un hipervitaminosis A: los efectos secundarios mпїЅs Frecuentes de Roacnetan son los siguientes: sequedad de la piel y las mucose, por ejemplo de los labios, la Nariz (epistassi), la faringe (ronquera), los ojos (congiuntivite, opacidad corneale reversibili, Intolleranza a las lentes de contacto). Piel y apпїЅndices: exantema, prurito, eritema facciale, dermatiti, sudoraciпїЅn, granuloma piпїЅgeno, paroniquia, onicodistrofia, hiperformaciпїЅn de tejido de granulaciпїЅn, alopecia difusa persistente, alopecia reversibile, acnпїЅ fulminante, irsutismo, hiperpigmentaciпїЅn, fotosensibilidad. Aparato locomotoria: mialgias, artralgias, Iperostosi y otras alteraciones пїЅseas, tendiniti. Trastornos psпїЅquicos y neurolпїЅgicos: alteraciones conductuales, depresiпїЅn, cefalea, hipertensiпїЅn intracraneal, convulsiones. Trastornos de los Sentidos: se han descrito casos aislados de alteraciones de la visiпїЅn, fotofobia, dificultades de adaptaciпїЅn a la oscuridad (disminuciпїЅn de la visiпїЅn Nocturna), Catarata lenticolare, queratitis y, en ciertas frecuencias, del oпїЅdo. Trastornos gastrointestinales: se han notificado nпїЅuseas y afecciones inflamatorias intestinales Como colite, ileпїЅtis y hemorragia. Los pacientes tratados con Roacnetan, particularmente si presentan concentraciones altas de triglicпїЅridos, Corren el Riesgo de sufrir pancreatite. En raras ocasiones, se ha descrito pancreatite fatale (ver Apartado Advertencias). Trastornos de los sistemas hepпїЅtico y biliare: aumentos transitorios y reversibili de las transaminasas, asпїЅ como epatite en algunos pacientes. En muchos de estos Casos, los cambios habidos SE hallaban Dentro de los lпїЅmites de la normalidad y los Valores retornaban a las cifras basales en el curso del tratamiento. En otros Casos, sin embargo, fue necesario reducir la dosis o bretella el tratamiento con Roacnetan. Trastornos respiratorios: en raras ocasiones se ha descrito broncospasmo, a veces en pacientes con Antecedentes de asma. Trastornos hematolпїЅgicos: disminuciпїЅn del recuento leucocitario y eritrocitario, Aumento o disminuciпїЅn del recuento plaquetario, elevaciпїЅn de la velocidad de sedimentaciпїЅn globulari. ParпїЅmetros analпїЅticos: Aumento de los triglicпїЅridos sпїЅricos y el colesterolo, iperuricemia. Trastornos de los mecanismos de Resistencia bacteriana: infecciones locali o sistпїЅmicas por gпїЅrmenes grampositivos (Staphylococcus aureus). reacciones Otras: linfadenopatпїЅa, ematuria, proteinuria, vasculite (por EJ granulomatosi di Wegener de.). Contraindicaciones: Roacnetan estпїЅ contraindicado en el embarazo (ver Embarazo y lactancia), la insuficiencia renale o hepпїЅtica y la hipervitaminosis A, asпїЅ como en pacientes con IPERLIPOPROTEINEMIA o hipersensibilidad conocida un cualquiera de los componentes del preparado. Advertencias: Se recomienda controlar toda elevaciпїЅn clпїЅnicamente significativa de la trigliceridemia, ya que las concentraciones sпїЅricas de Superiores triglicпїЅridos un 800 mg / dl se han asociado en algunas ocasiones con pancreatite Aguda, que puede ser letal. Precauciones: Roacnetan Deben administrarlo пїЅnicamente mпїЅdicos con experiencia en el uso de retinoides sistпїЅmicos y los conocimientos adecuados sobre el peligro de teratogпїЅnesis. Las mujeres en edad de procrear non Deben recibir sangre de Cuyo donantes Tratamiento con Roacnetan no haya terminado como mпїЅnimo un mes antes de la donaciпїЅn. Se recomienda controlar la funciпїЅn hepпїЅtica antes de Iniciar el tratamiento y 1mes despuпїЅs de su comienzo, asпїЅ como cada 3 meses posteriormente. TambiпїЅn se aconseja controlar los lпїЅpidos sпїЅricos (it ayunas) antes de empezar la terapia, al cabo de un mes de iniciada y al finalizar el tratamiento. Se han descrito depresiпїЅn, sпїЅntomas psicпїЅticos y, en raras ocasiones, intento de suicidio di pacientes tratados con Roacnetan. Aunque no se ha establecido la relaciпїЅn causale, se prestarпїЅ particolare atenciпїЅn a los pacientes con Antecedentes de depresiпїЅn. De un MoDo generale, se vigilarпїЅ la presencia de signos depresivos en todos los pacientes y, si es necesario, se adoptarпїЅn las medidas para que pertinentes reciban el tratamiento apropiado. Dada la posibilidad de alteraciones пїЅseas, se evaluarпїЅ cuidadosamente la relaciпїЅn riesgos / beneficios en cada paciente, restringiendo la administraciпїЅn de Roacnetan en Casos tombe. Es posible que las preparaciones de progesterona en microdosis (minipпїЅldora) Sean adecuadas como mпїЅtodo anticonceptivo durante el tratamiento con Roacnetan. Debe evitarse toda la dermoabrasiпїЅn agresiva durante el tratamiento con Roacnetan y los 5-6 meses siguientes, debido al Riesgo de cicatrizaciпїЅn hipertrпїЅfica en пїЅreas atпїЅpicas. De igual manera, se evitarпїЅ la depilaciпїЅn con cera durante el tratamiento con Roacnetan y los 5-6 meses siguientes, debido un Riesgo de dermatiti. Durante el tratamiento con Roacnetan, se han descrito algunos casos de disminuciпїЅn de la visiпїЅn Nocturna, persistente ocasionalmente tras su finalizaciпїЅn (ver Efectos Colaterales). Dado el comienzo repentino en algunos casos de esta alteraciпїЅn, se deberпїЅa advertir a los que pacientes actпїЅen con precauciпїЅn si conducen vehпїЅculos o manejan mпїЅquinas de noche. Los trastornos de la visiпїЅn han de vigilarse estrechamente. Embarazo y lactancia: Embarazo: Roacnetan es muy teratпїЅgeno. Por lo tanto, estпїЅ contraindicado en las mujeres Embarazadas o que puedan quedar Embarazadas durante el tratamiento. El Riesgo de malformaciones fetales cuando se toma Roacnetan durante el embarazo, en cualquier dosis y aunque mare por corto tiempo, es muy elevado. Potencialmente, todo feto expuesto Corre Peligro este. Roacnetan estпїЅ contraindicado en todas las mujeres fпїЅrtiles, siempre que no se cumplan todas y cada una de las condiciones expuestas un continuaciпїЅn. La paciente Presenta acnпїЅ quпїЅstico tomba, deformante y resistente a los Tratamientos convencionales. Entiende las prescrizioni mпїЅdicas y Cabe fiarse de que las cumplirпїЅ. Es capaz de las medidas aplicar anticonceptivas, que tienen carпїЅcter obligatorio. Ha sido informada por su mпїЅdico de los Peligros que Comporta un embarazo durante el tratamiento con Roacnetan y hasta un mes de despuпїЅs concluido. AdemпїЅs, se le ha advertido de los posibles fallos del mпїЅtodo anticonceptivo. Confirma Que HA entendido las medidas preventivas. Se ha un sometido Una prueba de embarazo con un resultado negativo dentro de las dos semanas anteriores al inicio del tratamiento. En el transcurso de пїЅste, conviene repetir la prueba mensilmente. Aplicar un mпїЅtodo anticonceptivo eficaz e ininterrumpido Durante un mes antes de empezar el tratamiento con Roacnetan, a lo largo de todo y пїЅste durante el mes siguiente a su conclusiпїЅn (ver Interacciones). No empieza el tratamiento con Roacnetan hasta el segundo o tercer dпїЅa de la siguiente menstruaciпїЅn normale. Para el tratamiento de recidivas, adopta idпїЅnticas medidas anticonceptivas eficaces e ininterrumpidas Durante un mes antes de empezar el tratamiento con Roacnetan, a lo largo del mismo y durante el mes siguiente a su terminaciпїЅn. Durante el tratamiento con Roacnetan deben seguir estas instrucciones incluso las mujeres estпїЅriles que, por este hecho, senza Toman normalmente anticonceptivos. Si, a pesar de estas precauciones, quedase embarazada la paciente en el curso Del Tratamiento truffa Roacnetan durante el mes siguiente, existe para el feto delle Nazioni Unite Alto Riesgo de gravпїЅsimas malformaciones (it particolare del Sistema nervioso centrali, Del corazпїЅn y de los vasos sanguпїЅneos grandes ). AdemпїЅs, Aumenta el Riesgo de aborto espontпїЅneo. Se conocen Casos de gravпїЅsimas malformaciones fetales causadas por la toma de Roacnetan. Estas malformaciones consisten en hidrocefalia, microcefalia, anomalпїЅas del oпїЅdo externo (micropinnae, acortamiento o ausencia del conducto auditivo externo), microftalmia, cardiovasculares anomalпїЅas, deformidades faciales, trastornos morfolпїЅgicos del timo, anomalпїЅas de las glпїЅndulas paratiroides y malformaciones cérébrales. Dado que la isotretinoпїЅna es muy lipпїЅfila, es Alta La probabilidad de que pase a la leche materna. Ante el potencial de efectos adversos de Roacnetan, debe evitarse su administraciпїЅn un lactantes madres. Interacciones Medicamentosas: Ah de evitarse el tratamiento simultпїЅneo con Roacnetan y vitamina A, ya que podrпїЅan intensificarse los sпїЅntomas de hipervitaminosis A. Se han descrito algunos casos aislados de hipertensiпїЅn benigna intracraneal (seudotumor cerebrale) Tras la administraciпїЅn de Roacnetan y tetraciclinas. Por lo tanto, debe evitarse el uso complementario de las tetraciclinas (ver Apartado Precauciones). SobredosificaciпїЅn: Una Sobredosis de Roacnetan provocazione signos de hipervitaminosis A. En caso de sobredosificaciпїЅn puede estar indicada la evacuaciпїЅn gпїЅstrica dentro de las horas primeras Tras la tomas. Indicaciones: Tratamiento de acnпїЅ en sus formas Severas, en aquellos pacientes que no respondan un otros tratamientos. PosologпїЅa: Dosis abituale: SпїЅlo Deben recetar RoacnetпїЅn los que mпїЅdicos Tengan experiencia en el uso de retinoides sistпїЅmicos y que el conozcan Riesgo de teratogenia asociado al tratamiento con isotretinoпїЅna. Los pacientes, tanto mujeres como Varones, recibirпїЅn Una copia del folleto de informaciпїЅn para el paciente. La respuesta terapпїЅutica un RoacnetпїЅn y sus acontecimientos adversos dependen de la dosis y de un varпїЅan paciente un otro, por lo que es necesario el Ajuste individuale de la dosis durante el tratamiento. Se comenzarпїЅ el tratamiento con RoacnetпїЅn con 0,5 mg / dпїЅa. En la mayorпїЅa de los pacientes, la dosis diaria es de 0,5-1,0 mg / kg. Los pacientes que padezcan Una enfermedad muy tomba o acnпїЅ en el Tronco pueden necesitar dosis diarias mayores, hasta de 2,0 mg / kg. Las cпїЅpsulas se tomarпїЅn con las comidas, 1 пїЅ 2 veces al dпїЅa. Se ha documentado que Una dosis terapпїЅutica acumulada de 120-150 mg / kg por tratamiento Aumenta Las tasas de remisiпїЅn y las Previene recidivas. Por tanto, la duraciпїЅn del tratamiento varпїЅa en cada paciente en funciпїЅn de la dosis diaria. Un Menudo se logra la remisiпїЅn completa del acnпїЅ con un ciclo terapпїЅutico de semanas 16-24. En pacientes que muestran Una Intolerancia tomba a la dosis recomendada, se mantendrпїЅ el tratamiento con Una dosis menor, aumentando en consecuencia la duraciпїЅn del tratamiento. En la mayorпїЅa de los pacientes, el acnпїЅ desaparece por completo con Un solo ciclo de Tratamiento. En caso de que se produzca Una recidiva confirmada, se administrarпїЅ un nuevo Ciclo de Tratamiento con RoacnetпїЅn con la misma dosis diaria y la misma dosis terapпїЅutica acumulada que se administrпїЅ previamente. Dado que la mejorпїЅa Importanti del acnпїЅ puede observarse hasta 8 semanas despuпїЅs de la conclusiпїЅn del tratamiento, no se iniciarпїЅ un nuevo ciclo hasta que haya transcurrido dicho perпїЅodo. Pautas posolпїЅgicas especiales: Pacientes con insuficiencia renale: En pacientes con insuficiencia tomba renale sare iniciarпїЅ el tratamiento con Una dosis menor (por ejemplo, 10 mg / dпїЅa). Luego se incrementarпїЅ la dosis hasta 1 mg / kg / dпїЅa o hasta que el paciente reciba la dosis mпїЅxima tolerada. Tratamiento tпїЅpico concomitante: No conviene administrar a la vez otros agentes antiacneicos queratolпїЅticos o exfoliativos. Tampoco estпїЅn indicadas las RADIACIONES ultravioletas simultпїЅneas. Se evitarпїЅ la exposiciпїЅn al sol. En Caso necesario, pueden emplearse adicionalmente preparados antiacneicos suaves de uso tпїЅpico. Presentaciones: Envase conteniendo 30 cпїЅpsulas de 10 mg. Envase conteniendo 30 cпїЅpsulas de 20 mg.