Solifenacina succinato 5mg compresse rivestite con film , solifenacin 5mg

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Solifenacina succinato 5mg compresse rivestite con film Trascrizione In precedenza valutati contro UK PIL datato ottobre 2013 FOGLIO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE VESICARE® 5mg compresse rivestite con film / solifenacina succinato 5mg COMPRESSE VESICARE® 10mg compresse rivestite con film rivestite con film / solifenacina succinato 10mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Variazione 0008: Aggiungere / Modificare come segue: 1. Per aggiungere un produttore `Astellas Pharma Europe BV, Sylviusweg 62, 2333 Essere Leiden, Paesi Bassi 'alla licenza con le modifiche conseguenti a (solifenacina succinato) le etichette e depliant. Il farmaco è disponibile come uno qualsiasi dei nomi di cui sopra, ma verrà indicato come Vesicare tutta la seguente 2. Il foglio è stato corretto per incorporare le modifiche da variazioni 5 e 6. illustrativo. Nessun altro modifiche approvate Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Con BeeharryN alle 14:38, 21 Luglio 2014 • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Vesicare ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Vesicare 3. Come prendere Vesicare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vesicare 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È Vesicare EA CHE COSA SERVE il principio attivo di Vesicare appartiene al gruppo di anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l'attività di una vescica iperattiva. Ciò consente di aspettare più a lungo prima di dover andare in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere detenuto da la vescica. Vesicare è usato per trattare i sintomi di una condizione chiamata vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: avere un forte, bisogno improvviso di urinare senza preavviso, di dover urinare frequentemente o bagnare te stesso perché non si poteva raggiungere il bagno in tempo. 2. Cosa deve sapere prima di PRENDERE Vesicare Non prenda Vesicare • se si dispone di una incapacità di urinare o di svuotare completamente (ritenzione urinaria) la vescica • se si dispone di una grave stomaco o dell'intestino condizione (compreso megacolon tossico, un complicanza associata alla colite ulcerosa) • se soffre di malattia muscolo chiamato miastenia gravis, che può causare una debolezza estrema di alcuni muscoli • se si soffre di un aumento della pressione negli occhi, con perdita graduale della vista dell'occhio (glaucoma) • se si sono allergici a solifenacina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • se è sottoposto a dialisi renale • se si dispone di una grave malattia epatica • se soffre di una grave malattia renale o epatica moderata e allo stesso tempo vengono trattati con farmaci che possono diminuire la rimozione Vesicare dal corpo (ad esempio, ketoconazolo). Il medico o il farmacista vi si hanno informato se questo è il caso. Informare il vostro medico se ha o mai avuto una qualsiasi delle condizioni di cui sopra prima del trattamento con Vesicare inizia. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vesicare • Se avete problemi a svuotare la vescica (= ostruzione della vescica) o che hanno difficoltà a urinare (ad esempio un sottile flusso di urina). Rischio di accumulo di urina nella vescica (ritenzione urinaria) è molto più alta. • se avete qualche ostruzione del sistema digerente (stipsi). • se si è a rischio di vostro sistema digestivo rallentando (stomaco e intestino movimenti). Il medico le avrà informato se questo è il caso. • Se si soffre di una grave malattia renale. • se ha una malattia del fegato moderata. • se si dispone di uno strappo allo stomaco (ernia iatale) o bruciore di stomaco. • Se si dispone di un disturbo nervoso (neuropatia autonomica). Bambini e adolescenti Vesicare non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti sotto i 18 anni. Informare il vostro medico se ha o mai avuto una qualsiasi delle condizioni di cui sopra prima del trattamento con Vesicare inizia. Prima di iniziare Vesicare, il medico valuterà se ci sono altre cause per il vostro bisogno di urinare frequentemente (per esempio, insufficienza cardiaca (insufficienza potere di pompaggio del cuore) o malattie renali). Se si dispone di una infezione delle vie urinarie, il medico prescriverà un antibiotico (trattamento contro particolari infezioni batteriche). Altri medicinali e Vesicare Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri farmaci. È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo: • altri farmaci anticolinergici, effetti e gli effetti collaterali di entrambi i farmaci può essere migliorata. • colinergici in quanto possono ridurre l'effetto dei Vesicare. • medicinali, come metoclopramide e cisapride, che rendono il lavoro digestivo sistema più veloce. Vesicare può ridurre il loro effetto. • farmaci, come ketoconazolo, ritonavir, nelfinavir, itraconazolo, verapamil e diltiazem, che diminuire il tasso al quale Vesicare è ripartito dal corpo • farmaci come rifampicina, fenitoina e carbamazepina, in quanto possono aumentare la velocità con cui Vesicare è ripartito dall'organismo. • farmaci come i bifosfonati, che possono causare o esacerbare l'infiammazione dell'esofago (esofagite). Vesicare con cibi e bevande Vesiker può essere assunto con o senza cibo, a seconda delle preferenze. Gravidanza e allattamento Non deve usare Vesicare in caso di gravidanza se non strettamente necessario. Non utilizzare Vesicare se si sta allattando come solifenacina può entrare nel latte materno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Vesicare può causare visione offuscata e talvolta sonnolenza o stanchezza. Se si soffre di uno qualsiasi di questi effetti collaterali, non guidare o usare macchinari. Vesicare contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un raro problema ereditario di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non si deve usare questo medicinale. 3. Come prendere Istruzioni Vesicare per un uso corretto Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Si dovrebbe ingoiare la compressa intera con un po 'di liquido. Può essere assunto con o senza cibo, in base alle proprie preferenze. Non rompere le compresse. La dose abituale è di 5 mg al giorno, a meno che il medico ti ha detto di prendere 10 mg al giorno. Se prende più Vesicare di quanto deve Se ha preso troppo Vesicare o se un bambino ha accidentalmente preso Vesicare, contattare immediatamente il medico o il farmacista. I sintomi di overdose possono includere: mal di testa, secchezza della bocca, vertigini, sonnolenza e visione offuscata, percepire le cose che non ci sono (allucinazioni), oltre-eccitabilità, convulsioni (convulsioni), difficoltà di respirazione, frequenza cardiaca elevata (tachicardia), l'accumulo di urina nella vescica (ritenzione urinaria) e pupille dilatate (midriasi). Se si dimentica di prendere Vesicare Se si dimentica di prendere una dose alla solita ora, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non è il momento di prendere la dose successiva. Mai prendere più di una dose al giorno. Se siete in dubbio, consultare sempre il medico o il farmacista. Se interrompe il trattamento Vesicare Se si smette di prendere Vesicare, i sintomi della vescica iperattiva possono restituire o peggiorare. Consultare sempre il medico, se state pensando di interrompere il trattamento. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verifica un attacco allergico, o una reazione cutanea grave (ad esempio, vesciche e desquamazione della pelle), è necessario informare immediatamente il medico o il farmacista. Angioedema (allergia della pelle che provoca il gonfiore che si verifica nel tessuto appena sotto la superficie della pelle) con ostruzione delle vie aeree (difficoltà a respirare) è stata riportata in alcuni pazienti in trattamento con solifenacina succinato (Vesicare). In caso di angioedema, solifenacina succinato (Vesiker) deve essere interrotto immediatamente e una terapia appropriata e / o dovrebbe essere preso misure. Vesicare può causare i seguenti altri effetti indesiderati: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) • secchezza delle fauci Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • vista offuscata • costipazione, nausea, indigestione con sintomi quali pienezza addominale , dolore addominale, eruttazione, nausea e bruciore di stomaco (dispepsia), disturbi di stomaco Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • infezioni del tratto urinario, infezioni della vescica • sonnolenza, senso alterato di gusto (disgeusia) • secchezza oculare (irritati) • passaggi nasali secche • malattia da reflusso (reflusso gastro-esofageo), gola secca • pelle secca • difficoltà a urinare • stanchezza, accumulo di liquidi negli arti inferiori (edema) Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • alloggio di una grande quantità di feci indurite nell'intestino crasso (fecaloma) • accumulo di urina nella vescica a causa dell'impossibilità di svuotare la vescica (ritenzione urinaria) • vertigini, mal di testa • vomito • prurito, eruzione cutanea Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • allucinazioni, confusione • manifestazioni allergiche non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • diminuzione dell'appetito, alti livelli di potassio nel sangue che può causare ritmo cardiaco anormale • aumento della pressione negli occhi • cambiamenti nel l'attività elettrica del cuore (ECG), battito cardiaco irregolare, sentendo il battito cardiaco, battito cardiaco più veloce • voce disturbo • disturbi epatici debolezza muscolare • • renale disturbo segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco 5. COME CONSERVARE Vesicare • Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione. • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non utilizzare Vesicare dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad. • Se le compresse mostrano segni visibili di deterioramento, mostrarlo a un farmacista che vi consiglierà cosa fare. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Vesicare • Il principio attivo è solifenacina succinato. • Vesicare 5mg compresse / solifenacina succinato 5mg compresse rivestite con film rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di solifenacina succinato pari a 3.8mg solifenacina. • Vesicare 10mg compresse rivestite con film / solifenacina succinato 10mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di solifenacina succinato equivalente a 7,5 mg solifenacina. • Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio, ipromellosa (E464), magnesio stearato, macrogol, talco e diossido di titanio (E171). Vesicare 5mg compresse contengono anche ossido di ferro giallo (E172). compresse 10mg Vesicare contengono anche ossido di ferro rosso (E172). Che Vesicare e contenuto della confezione Vesicare 5 mg compresse sono rotonde compresse rivestite con film di colore giallo pallido con impresso un logo e di 150 su un lato e liscia sull'altro lato. Vesicare compresse da 10 mg sono rotonde compresse rivestite con film rosa pallido con impresso un logo e 151 su un lato e liscia sull'altro lato. compresse Vesicare sono disponibili in blister da 30 compresse. PL No: 15814/1012 Vesicare 5mg compresse rivestite con film PL No: 15814/1013 Vesicare 10mg compresse rivestite con film Prodotto da Astellas Pharma Europe BV, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Paesi Bassi o Astellas Pharma Europe BV, Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Paesi Bassi o Astellas Pharma Europe BV, Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Paesi Bassi. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: OPD Laboratories Ltd, Unit-6 coloniale Way, Watford, Herts WD24 4PR. Depliant revisione e data di emissione (Rif.): 2014/07/21. Vesicare è un marchio registrato di Astellas Pharma Europe BV, Paesi Bassi. Per richiedere una copia di questo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01923 332 796. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.