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SUPRALIP 160mg COMPRESSE Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE ® SUPRALIP 160mg COMPRESSE (fenofibrato) Questo opuscolo è per Supralip® 160mg compresse che sarà indicato come Supralip tutto questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. ?? ?? ?? Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Che Supralip è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di prendere Supralip Come prendere Supralip Possibili effetti indesiderati Come conservare Supralip Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Supralip e che cosa serve per Supralip appartiene ad un gruppo di farmaci, comunemente noto come fibrati. Questi farmaci sono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel sangue. Per esempio i grassi noti come trigliceridi. Supralip viene utilizzato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e altri trattamenti non medici come l'esercizio fisico e la perdita di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue. Avvertenze e precauzioni Parlate con il vostro medico o il farmacista o l'infermiere prima di prendere Supralip se: ?? avete dei problemi epatici o renali ?? si può avere un fegato infiammato (epatite) - segni includono ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi (ittero), con un aumento degli enzimi epatici (mostrato in esami del sangue), mal di stomaco e prurito ?? si dispone di una ghiandola tiroide sotto-attivo (ipotiroidismo) Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Supralip. Effetti sui muscoli Smetta di prendere Supralip e vedere un medico immediatamente se si ottiene crampi inspiegabili o dolorosa, tenera o muscoli deboli durante l'assunzione di questo farmaco. ?? Questo è perché questo farmaco può causare problemi muscolari, che possono essere gravi. ?? Questi problemi sono rari ma comprendono infiammazione muscolare e la ripartizione. Ciò può causare danni ai reni o addirittura la morte. Il medico può fare un esame del sangue per controllare i muscoli prima e dopo l'inizio del trattamento. Il rischio di disgregazione muscolare è più alta in alcuni pazienti. Informi il medico se: ?? siete più di 70 anni ?? avete problemi renali ?? avete problemi alla tiroide ?? voi o un membro della famiglia vicino ha problemi muscolari, che viene eseguito in famiglia ?? si beve grandi quantità di alcool ?? sta assumendo farmaci chiamati statine per abbassare il colesterolo, come la simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina ?? avete mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con statine o fibrati, come fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozil. Supralip può essere utilizzato in aggiunta ad altri farmaci (statine) in alcune circostanze quando i livelli di grassi nel sangue non sono controllati con una statina da sola. Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), parli con il medico prima di Supralip. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Supralip Informi il medico se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. è allergico al fenofibrato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6: Altre informazioni) è allergico (ipersensibile) alle arachidi o olio di arachidi o lecitina di soia o prodotti connessi durante il trattamento con altri farmaci, ha avuto una allergica reazione o danni alla pelle dai raggi solari o raggi UV (questi medicinali comprendono altri fibrati e un farmaco anti-infiammatorio chiamato 'ketoprofene') si hanno gravi problemi al fegato, ai reni o della cistifellea si ha la pancreatite (una infiammazione al pancreas che causa dolore addominale) che non è causato da alti livelli di grassi nel sangue Non prendere Supralip se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Supralip. Altri medicinali e Supralip In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: ?? anti-coagulanti per diluire il sangue (come il warfarin) ?? altri farmaci per controllare i livelli di grassi nel sangue (ad esempio, statine o fibrati). Facendo una statina, allo stesso tempo come Supralip può aumentare il rischio di problemi muscolari ?? una particolare classe di farmaci per il trattamento del diabete (come rosiglitazone o pioglitazone) ?? ciclosporina (un immunosoppressore) Gravidanza, allattamento e fertilità ?? Informi il medico in caso di gravidanza, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino. Poiché non c'è abbastanza esperienza con l'uso di Supralip durante la gravidanza, è necessario utilizzare Supralip solo, se il medico lo ritiene assolutamente necessario. Non è noto se il principio attivo di Supralip 160mg passa nel latte materno. Pertanto, non si dovrebbe usare Supralip 160mg se sta allattando o sta pianificando di allattare il suo bambino. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Il farmaco non influirà voi di essere in grado di guidare o usare strumenti o macchinari. Supralip contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal medico che non si può tollerare o digerire alcuni zuccheri (ha una intolleranza ad alcuni zuccheri), si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Supralip contiene olio di soia. Se siete allergici alle arachidi o alla soia, non usare questo medicinale. 3. Come prendere Supralip sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Ingerire le compresse con un bicchiere d'acqua. Non frantumare o masticare la compressa. Prendere la tavoletta con il cibo - non funziona altrettanto bene se il vostro stomaco è vuoto. Quanto prenderne La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Se si sta assumendo una capsula di Lipantil Micro 200 mg, è possibile passare ad una compressa di Supralip. Le persone con problemi renali In caso di problemi ai reni, il medico può dirle di prendere una dose più bassa. Chiedi al tuo medico o il farmacista su questo. Uso nei bambini e negli adolescenti L'uso di Supralip non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. Se prende più Supralip quanto deve Se prende più Supralip di quanto deve o se qualcun altro ha preso il farmaco, informi il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Se si dimentica di prendere Supralip ?? Se si dimentica una dose, prendere la dose successiva al pasto successivo. Allora prenda la successiva al tempo normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se una di queste si applicano a voi (o se non sono sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Supralip. Supralip con cibi, bevande e alcol Se siete preoccupati per questo parlare con il medico. E 'importante prendere la compressa con il cibo - non funziona altrettanto bene se il vostro stomaco è vuoto. Se interrompe il trattamento Supralip Non smetta di prendere Supralip meno che il medico ti dice di, o le compresse ci si sente male. Questo perché i livelli anormali di grassi nel sangue devono trattare per un lungo periodo di tempo. Ricordate che oltre a prendere Supralip è anche importante che: ?? hanno una dieta a basso contenuto di grassi ?? fare esercizio fisico regolare. Se il medico interrompe il farmaco, non tenere alcun sinistra sopra compresse meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smetta di prendere Supralip e consultare un medico immediatamente, se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: ?? reazione allergica - i segni possono includere gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola, che può causare difficoltà nella respirazione ?? crampi o dolorosa, tenera o muscoli deboli - questi possono essere segni di infiammazione muscolare o di guasto, che può causare danni ai reni o addirittura la morte ?? mal di stomaco - questo può essere un segno che il pancreas è infiammato (pancreatite) ?? dolore al petto e sensazione di fiato - questi possono essere segni di un coagulo di sangue nel polmone (embolia polmonare) ?? dolore, rossore o gonfiore alle gambe - questi possono essere segni di un coagulo di sangue nella gamba (trombosi venosa profonda) ?? ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero), o un aumento degli enzimi epatici - questi possono essere segni di un fegato infiammato (epatite). Smetta di prendere Supralip e vedere immediatamente un medico, se nota uno degli effetti collaterali di cui sopra. Altri effetti indesiderati comprendono: Common (colpisce meno di 1 persona su 10): ?? ?? ?? ?? ?? ?? diarrea mal di stomaco vento (flatulenza) sensazione di malessere (nausea) malessere (vomito) aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue - mostrato nei test. mal di testa calcoli biliari aumentare il desiderio sessuale ridotto in creatinina (prodotto dai reni) - mostrato nei test pancreatite (infiammazione del pancreas che porta a dolore addominale) tromboembolia: embolia polmonare (coaguli di sangue nei polmoni causando dolore al petto e mancanza di respiro), trombosi venosa profonda ( coagulo di sangue nella gamba causando dolore, rossore o gonfiore) dolori muscolari, infiammazione muscolare, crampi muscolari e debolezza. perdita di capelli sensazione di capogiro (vertigini) sensazione esaurito (affaticamento) aumento dell'urea (prodotto dai reni) - mostrato nei test aumentata sensibilità della pelle alla luce solare, lampade solari e calo lettini dell'emoglobina (che trasporta l'ossigeno nel sangue) e dei globuli bianchi cellule - mostrate nei test epatite (infiammazione del fegato), i cui sintomi possono essere ittero lieve (ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi), mal di stomaco e prurito ipersensibilità (reazione allergica). Effetto collaterale in cui la probabilità che ciò accada non sono noti ?? ?? ?? ?? ?? grave forma di eruzione cutanea con arrossamento, desquamazione e gonfiore della pelle che assomiglia a problemi polmonari gravi ustioni a lungo termine muscolari complicazioni di decomposizione di calcolosi della colecisti. Se si ottiene alcun disagio respirazione insolito, informi immediatamente il medico. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Conservare nella confezione originale. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non prendere queste compresse dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Prendere le compresse che non sono aggiornati o che non hai più bisogno, di nuovo al vostro farmacista. tenerli solo se il medico ti dice di. Se le compresse sembrano essere scoloriti o mostrano altri segni di deterioramento, si prega di contattare il vostro farmacista che vi consiglierà. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Supralip Ogni compressa 160mg Supralip contiene 160 mg di fenofibrato micronizzato. Questo è il principio attivo. Ogni compressa contiene inoltre i seguenti eccipienti: sodio laurilsolfato, lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato. Il rivestimento della compressa consiste di alcool polivinilico, diossido di titanio (E171), talco, lecitina di soia e gomma xantano. Pagina 2 di 2 Che Supralip e contenuto della confezione Supralip sono oblunghe, compresse bianche, rivestite con film inciso "160" su un lato e "Fournier logo" sul retro. Supralip sono disponibili in confezioni da 30 compresse. Supralip sono fabbricati da: Recipharm Fontaine, 21121 Fontaine les Dijon, in Francia. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. Supporto prodotto Licenza: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. PL No: 08929/0284 Depliant revisione e la data di rilascio (Rif): 09.05.14 Supralip® è un marchio registrato di Fournier Industrie et Sante. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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