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SILDENAFIL SANDOZ 50MG orodispersibile FILM Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Sildenafil 25 mg orodispersibile Film sildenafil 50 mg orodispersibile Film sildenafil 75 mg orodispersibile Film Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è Sildenafil ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Sildenafil 3. Come prendere Sildenafil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sildenafil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Non deve assumere Sildenafil se sta assumendo medicinali denominati nitrati, come la combinazione di questi farmaci può portare ad una caduta pericolosa per la pressione del sangue. dire sempre il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per il sollievo di angina pectoris (o "dolore al torace"). Che Sildenafil è e che cosa serve per Sildenafil appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona facendo rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo al sangue di fluire nel pene quando si ottiene sessualmente eccitato. Sildenafil solo vi aiuterà ad avere un'erezione solo se siete sessualmente stimolati. Non deve assumere Sildenafil se si utilizza uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ( "poppers") come la combinazione può anche portare a una caduta pericolosa per la pressione del sangue. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat. Sildenafil è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione erettile, a volte conosciuto come l'impotenza. Questo è quando un uomo non può ottenere o mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale. Se sta assumendo farmaci noti come inibitori della proteasi, come ad esempio per il trattamento dell'infezione da HIV, il medico potrà inizialmente alla dose più bassa (25 mg) di Sildenafil. Quello che dovete sapere prima di prendere Sildenafil Alcuni pazienti che assumono terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o l'allargamento della prostata possono riportare capogiri o sensazione di testa vuota, che può essere causato da una pressione bassa quando seduti o in piedi in fretta. Alcuni pazienti hanno sperimentato questi sintomi durante l'assunzione di Sildenafil con alfa-bloccanti. Questo è più probabile che accada entro 4 ore dopo l'assunzione di Sildenafil. Al fine di ridurre la possibilità che questi sintomi potrebbero accadere, si dovrebbe essere su una dose regolare quotidiana della vostra alfa-bloccante prima di iniziare Sildenafil. Il medico può iniziare con una dose più bassa (25 mg) di Sildenafil. Non prendere Sildenafil se si • è allergico al sildenafil o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). • sta prendendo medicinali chiamati nitrati, come la combinazione può portare a una caduta pericolosa per la pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso date per il sollievo di angina pectoris (o "dolore al torace"). Se non si è certi, si rivolga al medico o al farmacista. • stanno usando uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ( "poppers"), in quanto la combinazione può anche portare ad una caduta pericolosa per la pressione del sangue. • stanno prendendo riociguat. Questo farmaco è usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (cioè di alta pressione sanguigna nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè alta pressione sanguigna nei polmoni secondarie di coaguli di sangue). inibitori della PDE5, come il sildenafil hanno dimostrato di aumentare l'effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o non siete sicuri informare il medico. • avere un cuore grave o un problema al fegato • hanno recentemente avuto un ictus o un attacco di cuore, o se hai la pressione bassa • avere determinate patologie oculari ereditarie rare (come la retinite pigmentosa) • hanno avuto una perdita della vista a causa di non arteritica neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION). Sildenafil con cibi e bevande e alcol Sildenafil può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, è possibile che Sildenafil richiede più tempo per iniziare a lavorare se si prende con un pasto pesante. Bere alcol può compromettere temporaneamente la capacità di avere un'erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, si consiglia di non bere quantità eccessive di alcol prima di prendere Sildenafil. Gravidanza, allattamento e Sildenafil fertilità non è indicato per l'uso da parte delle donne. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Sildenafil può causare capogiro e può alterare la vista. È necessario essere consapevoli di come reagisce a Sildenafil Prima di guidare o utilizzare macchinari. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Sildenafil se si • Avere l'anemia falciforme (un'anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo). • avere una deformità del pene o la malattia di Peyronie. • avere problemi con il cuore. Il medico deve verificare attentamente se il cuore può prendere lo sforzo supplementare di sesso avere • attualmente ha un'ulcera allo stomaco, o un problema di sanguinamento (come l'emofilia) • esperienza improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompere l'assunzione di Sildenafil e contattare immediatamente il medico. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg. Non deve assumere Sildenafil più di una volta al giorno. Non prendere Sildenafil film orodispersibili in combinazione con altri farmaci a base di sildenafil contenente. Si dovrebbe prendere Sildenafil circa un'ora prima si prevede di avere rapporti sessuali. Sildenafil film orodispersibili sono per uso orale e vengono prese senza acqua. Se lo si desidera si può anche prendere Sildenafil con acqua. Non si dovrebbe usare Sildenafil con altri trattamenti per via orale o locali per la disfunzione erettile. Non si deve usare Sildenafil con trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) che contiene sildenafil o altri inibitori della PDE5. Istruzioni per l'uso Importante: Non toccare la pellicola orodispersibile con le mani bagnate! Non deve assumere Sildenafil se non si dispone di disfunzione erettile. a) Prendere la bustina, localizzare la freccia in uno dei lati minori e tenere la bustina con questo lato rivolto verso l'alto. La bustina non è sigillato qui. Non deve assumere Sildenafil se sei una donna. Considerazioni speciali per i pazienti con problemi renali o epatici deve informare il medico se ha problemi ai reni o al fegato. Il medico può decidere su una dose più bassa per voi. Bambini e adolescenti Sildenafil non deve essere somministrato a persone di età inferiore ai 18 anni. b) buccia delicatamente entrambe le parti della busta a parte presso la freccia. Ora è possibile tenere ogni tra il pollice e il dito indice con una sola mano per ogni parte. Altri medicinali e Sildenafil Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Sildenafil può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento di dolori al petto. In caso di emergenza medica, si deve informare il medico che avete preso Sildenafil e quando lo ha fatto. Non assumere Sildenafil con altri farmaci meno che il medico ti dice che è possibile. progetto: 00000000, 00000000, 00000000 mat. no. 00000000 Come prendere Sildenafil Continua alla pagina successiva >> Artwork Proof Box Rif: V006: Update per SPC e PIL per allinearsi con prodotto di riferimento Nessuna prova. 004,0 Data preparato: 2016/12/04 Colori: Nero Nero 20% Dimensioni: 130 x 350 mm Dimensione dei caratteri: Caratteri 7PT: Helvetica prima di assumere questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati al Sildenafil. c) Strappare con attenzione entrambe le parti della bustina in direzioni opposte fino a quando non sono separati. Il film orodispersibile è ora visibile e collocato su una delle parti bustina separate. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema cartellino giallo (Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. d) Prendere la pellicola orodispersibile con le dita asciutte dalla bustina e metterlo in bocca direttamente sulla lingua. Sarà dissolversi rapidamente, in modo che possa essere deglutita facilmente. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se si ritiene che l'effetto di Sildenafil sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Sildenafil solo vi aiuterà ad avere un'erezione solo se siete sessualmente stimolati. La quantità di tempo Sildenafil serve per lavorare varia da persona a persona, ma generalmente tra mezz'ora e un'ora. Potreste scoprire che Sildenafil richiede più tempo per lavorare se si prende con un pasto pesante. Conservare nella confezione originale. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione della temperatura. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se Sildenafil non aiuta ad ottenere l'erezione o se l'erezione non dura abbastanza a lungo per completare il rapporto sessuale si deve informare il medico. Se prende più Sildenafil quanto deve È possibile che si verifichi un aumento degli effetti collaterali e la loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l'efficacia. Si consiglia di non prendere i film più orodispersibile di quanto il medico ti dice di. Rivolgersi al proprio medico se si prendono film più orodispersibile di quanto deve. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Possibili effetti indesiderati Contenuto della confezione e altre informazioni Che Sildenafil contiene • Il principio attivo è il sildenafil (come citrato). Ogni film orodispersibile contiene 25 mg di sildenafil (come citrato). Ogni film orodispersibile contiene 50 mg di Sildenafil (come citrato). Ogni film orodispersibile contiene 75 mg di sildenafil (come citrato). • L'altro ingrediente (s) sono: Idrossipropilcellulosa, glicerolo 85%, sucralosio, aroma di menta piperita (MGS 353592), Levomentolo, cloruro di sodio, contramarum forte (MGS 225.023), indigocarmin E132 Questo medicinale è presentato come film di orodispersibile. Sildenafil 25 mg compresse film orodispersibile Il film orodispersibile è una, luce di striscia rettangolare flessibile blu pellicola (14 mm x 25 mm). Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali gravi interrompere l'assunzione di Sildenafil e cercare aiuto medico immediatamente: Che Sildenafil e contenuto della confezione Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riportati in associazione con l'uso del Sildenafil sono di solito da lieve a moderata e di breve durata. Come conservare Sildenafil Sildenafil 50 mg compresse film orodispersibile Il film orodispersibile è una, luce di striscia rettangolare flessibile blu pellicola (28 mm x 25 mm). Una reazione allergica - ciò si verifica comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100) I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà di respirazione o vertigini, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola. Sildenafil 75 mg compresse film orodispersibile Il film orodispersibile è una, luce di striscia rettangolare flessibile blu pellicola (42 mm x 25 mm). Dolori al petto - questo avviene di rado Se ciò si verifica durante o dopo il rapporto - Get in posizione semi-seduta e cercare di rilassarsi. - Non utilizzare nitrati per trattare il dolore al torace. Ogni film orodispersibile è confezionato in una PET / ALU / PE - bustina. Confezioni da 1, 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24 o 28 pellicole orodispersibile (s). erezioni prolungate e talvolta dolorose - questo si verifica raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) Se si dispone di una erezione che dura per più di 4 ore, si deve contattare immediatamente un medico. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Una diminuzione o perdita della vista improvvisa - questo si verifica raramente Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, Regno Unito. Gravi reazioni cutanee - questo si verifica raramente sintomi possono includere una grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche della bocca, genitali e intorno agli occhi, febbre. Hexal AG, Industriestraße 25, D-83607 Holzkirchen, Germania Convulsioni - questo si verifica raramente Altri effetti collaterali: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): nausea, rossore al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella vostra parte superiore del corpo), indigestione, tinge il colore di visione, visione offuscata, disturbi visivi, naso chiuso e vertigini . LEK S. A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzioni cutanee, irritazione agli occhi, gli occhi iniettati di sangue / occhi rossi, dolore oculare, vedere lampi di luce, luminosità visiva, sensibilità alla luce, lacrimazione degli occhi, battito cardiaco martellante, tachicardia, alta la pressione sanguigna, la pressione sanguigna bassa, dolori muscolari, sensazione di sonnolenza, riduzione del senso del tatto, vertigini, ronzii alle orecchie, secchezza delle fauci, bloccate o sinusite, infiammazione del rivestimento del naso (sintomi includono naso che cola, starnuti e naso chiuso ), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastro-esofageo (i sintomi includono bruciore di stomaco), presenza di sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, sangue dal naso, sensazione di caldo e sensazione di stanchezza. S. C. Sandoz, S. R.L., Str. nr Livezeni. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Jud. Mures, Romania Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 04/2016. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): svenimento, ictus, attacco cardiaco, battito cardiaco irregolare, temporanea diminuzione del flusso sanguigno a parti del cervello, sensazione di nodo in gola, bocca intorpidita, sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensazione anomala nell'occhio, gonfiore degli occhi o la palpebra, piccole particelle o macchie nella vostra visione, vedendo aloni intorno alle luci, dilatazione della pupilla dell'occhio, colorazione della parte bianca dell'occhio, sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della parte interna del naso, sentendosi diminuzione irritabile e improvvisa o perdita dell'udito. progetto: 00000000, 00000000, 00000000 mat. no. 00000000 Dall'esperienza casi post-marketing di angina instabile (una condizione del cuore) e la morte improvvisa sono stati riportati raramente. Da segnalare, la maggior parte, ma non tutti, gli uomini che hanno vissuto questi effetti collaterali hanno avuto problemi di cuore Artwork Proof Box Rif: V006: Update per SPC e PIL per allinearsi con prodotto di riferimento Nessuna prova. 004,0 Data preparato: 2016/12/04 Colori: Nero Nero 20% Dimensioni: 130 x 350 mm Dimensione dei caratteri: Caratteri 7PT: Helvetica Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.