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AVVERTENZE L'asma può deteriorarsi acutamente in un periodo di ore, o cronicamente per diversi giorni o più a lungo. Se il paziente ha bisogno di più dosi di Ventolin sciroppo (salbutamolo solfato sciroppo) del solito, questo può essere un indicatore di destabilizzazione di asma e richiede una nuova valutazione del paziente e il regime di trattamento. dando particolare attenzione alla possibile necessità di un trattamento anti-infiammatori, ad esempio, i corticosteroidi. L'uso di agenti anti-infiammatori L'uso dei soli beta-adrenergici broncodilatatori agonisti potrebbe non essere sufficiente per controllare l'asma in molti pazienti. considerazione precoce deve essere somministrato a l'aggiunta di agenti anti-infiammatori, ad esempio, i corticosteroidi. Ventolin Sciroppo (salbutamolo solfato sciroppo). come tutti gli altri agonisti beta-adrenergici, in grado di produrre un effetto clinicamente significativo cardiovascolare in alcuni pazienti, come misurato dal tasso di impulso, la pressione sanguigna. e / o sintomi. Anche se tali effetti non sono comuni dopo la somministrazione di ventolin Sciroppo (salbutamolo sciroppo solfato) alle dosi raccomandate, se si verificano, il farmaco può essere necessario interrompere. Inoltre, sono stati riportati i beta-agonisti a produrre cambiamenti dell'elettrocardiogramma (ECG), come appiattimento dell'onda T, prolungamento dell'intervallo QTc, e la depressione del segmento ST. Il significato clinico di questi risultati non è nota. Pertanto, Ventolin sciroppo (salbutamolo solfato sciroppo). come tutte le ammine simpaticomimetici, deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare insufficienza coronarica. aritmie cardiache e ipertensione. Ventolin Sciroppo (salbutamolo solfato sciroppo) può produrre broncospasmo paradosso, che può essere in pericolo di vita. In caso di broncospasmo paradosso, Ventolin sciroppo (salbutamolo sciroppo di solfato) deve essere sospeso immediatamente e istituita una terapia alternativa. Reazioni di ipersensibilità immediata reazioni di ipersensibilità immediata possono verificarsi dopo la somministrazione di salbutamolo, come dimostrato dai rari casi di orticaria. angioedema. eruzione cutanea. broncospasmo, anafilassi. ed edema orofaringeo. Raramente, eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson sono stati associati con la somministrazione di solfato di salbutamolo per via orale nei bambini. PRECAUZIONI Salbutamolo, come con tutte le ammine simpaticomimetici, deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare insufficienza coronarica, aritmie cardiache e ipertensione; in pazienti con disturbi convulsivi, ipertiroidismo o diabete mellito; e in pazienti che sono particolarmente sensibili alle ammine simpaticomimetici. Variazioni clinicamente significative della pressione arteriosa sistolica e diastolica sono stati visti e potrebbe essere previsto a verificarsi in alcuni pazienti dopo l'uso di qualsiasi broncodilatatore beta-adrenergici. Le grandi dosi di salbutamolo per via endovenosa sono stati segnalati ad aggravare il diabete e chetoacidosi preesistente. Come con gli altri beta-agonisti, salbutamolo può produrre significativi ipokaliemia in alcuni pazienti, possibilmente attraverso smistamento intracellulare, che ha il potenziale per produrre effetti avversi cardiovascolari. La diminuzione è solitamente transitoria, che non richiede la supplementazione. Informazioni per i pazienti L'azione di ventolin Sciroppo (salbutamolo sciroppo di solfato) può durare fino a 6 ore o più. Ventolin Sciroppo (salbutamolo sciroppo solfato) non dovrebbe essere preso più frequentemente di quanto raccomandato. Non aumentare la dose o la frequenza delle dosi di ventolin Sciroppo (salbutamolo sciroppo di solfato) senza consultare il medico. Se si scopre che il trattamento con Ventolin sciroppo (salbutamolo sciroppo di solfato) diventa meno efficace per il sollievo sintomatico, i sintomi peggiorano, e / o è necessario prendere il prodotto più spesso del solito, si dovrebbe cercare immediatamente un medico. Mentre sta prendendo Ventolin sciroppo (salbutamolo solfato sciroppo). altri farmaci per via inalatoria e farmaci per l'asma dovrebbe essere presa solo come indicato dal vostro medico. effetti collaterali comuni includono palpitazioni. dolore al petto. rapida frequenza cardiaca. tremore. o nervosismo. In caso di gravidanza o allattamento. contattare il proprio medico circa l'uso di ventolin Sciroppo (salbutamolo solfato sciroppo). L'uso efficace di ventolin Sciroppo (salbutamolo sciroppo di solfato) include una comprensione del modo in cui essa deve essere somministrato. In uno studio di 2 anni nei ratti Sprague-Dawley, salbutamolo solfato ha causato un significativo aumento dose-correlato dell'incidenza di leiomiomi benigni della mesovario al di là dosi dietetiche di 2 mg / kg (corrispondente a meno del massimo giornaliera raccomandata per via orale dosare per adulti e bambini su un mg / m 2 basi). In un altro studio, questo effetto è stato bloccato dalla somministrazione contemporanea di propranololo, un selettivo beta-adrenergici antagonista. In uno studio di 18 mesi in topi CD-1, salbutamolo solfato ha mostrato alcuna evidenza di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 500 mg / kg (dose giornaliera raccomandata di circa 65 volte la massima per adulti su / m 2 base mg e circa 50 volte la dose massima raccomandata per via orale giornaliera per i bambini su una base mg / m 2). In uno studio di 22 mesi nel criceto dorato, salbutamolo solfato non ha mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità a dosi dietetiche fino a 50 mg / kg (circa 8 volte la dose massima raccomandata per via orale giornaliera per adulti e bambini su una / m base mg 2). Albuterol sulfate non è risultato mutageno nel test di Ames con o senza attivazione metabolica usando il tester ceppi di S. typhimurium TA1537, TA1538 e TA98 o E. coli WP2, WP2uvrA, e WP67. No mutazione in avanti è stato visto nel ceppo di lievito S. cerevisiae S9 né alcuna conversione genica mitotica nel ceppo di lievito S. cerevisiae JD1 con o senza attivazione metabolica. saggi di fluttuazione S. typhimurium TA98 ed E. coli WP2, entrambi con attivazione metabolica, sono risultati negativi. Albuterol sulfate non era clastogenica in un test di linfociti periferici umano o in un saggio del micronucleo ceppo di topi AH1. Studi sulla riproduzione nei ratti hanno dimostrato alcuna evidenza di ridotta fertilità a dosi orali di salbutamolo solfato fino a 50 mg / kg (circa 15 volte la dose massima orale giornaliera raccomandata per gli adulti su base mg / m 2). Gravidanza Categoria C: Albuterol sulfate ha dimostrato di essere teratogeno nel topo. Uno studio in CD-1 topi in via sottocutanea (SC) dosi a e al di sopra di 0,25 mg / kg (corrispondente alla dose orale giornaliera inferiore a quella massima raccomandata per gli adulti su un / m 2 basi mg), indotta la formazione di palatoschisi a 5 di 111 (4,5%) feti. Ad una dose sc di 2,5 mg / kg (corrispondente a meno del massimo dose orale giornaliera raccomandata per gli adulti su un mg / m 2 basi), salbutamolo solfato indotto la formazione di palatoschisi a 10 su 108 (9,3%) feti. Il farmaco non ha indotto la formazione di palatoschisi quando somministrato in una dose sc di 0,025 mg / kg (significativamente inferiore alla dose orale giornaliera massima raccomandata per gli adulti su base mg / m 2). palatoschisi è verificato anche in 22 dei 72 (30,5%) feti dalle femmine trattati con 2,5 mg / kg di isoproterenolo (controllo positivo) somministrati per via sottocutanea. Uno studio di riproduzione in conigli olandesi Stride rivelato cranioschisis in 7 su 19 (37%) feti quando salbutamolo è stato somministrato per via orale alla dose di 50 mg / kg (dose giornaliera raccomandata di circa 25 volte il massimo per gli adulti su un / m base mg 2 ). Studi condotti su ratti in gravidanza con albuterol triziata dimostrato che circa il 10% del circolante droga materno viene trasferito al feto. Disposizione nei polmoni fetali è paragonabile a polmoni materni, ma fetali disposizione fegato è 1% dei livelli epatici materni. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, salbutamolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Durante l'esperienza di marketing in tutto il mondo, varie anomalie congenite, tra cui difetti del palato e degli arti schisi, sono stati segnalati nella prole di pazienti in trattamento con salbutamolo. Alcune delle madri stavano assumendo farmaci multipli durante la gravidanza. Perché nessun modello coerente di difetti possono essere individuate, non è stata stabilita una relazione tra l'uso di salbutamolo e anomalie congenite. Uso in lavoro e la consegna Uso in Lavoro A causa del rischio di interferenze beta-agonisti con la contrattilità uterina, l'uso di ventolin Sciroppo (salbutamolo sciroppo di solfato) per il sollievo di broncospasmo durante il travaglio dovrebbe essere limitato a quei pazienti in cui i benefici superano chiaramente i rischi. Salbutamolo non è stato approvato per la gestione del travaglio pretermine. Il vantaggio: il rapporto rischio quando salbutamolo viene somministrato per tocolisi non è stata stabilita. Reazioni avverse gravi, tra cui edema polmonare materno. sono stati riportati durante o dopo il trattamento del parto prematuro con beta2-agonisti, inclusi salbutamolo. Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. A causa del potenziale carcinogenicità osservata per salbutamolo in alcuni studi su animali, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi.
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