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Zonatuss Benzonatato, un non-narcotico agente antitosse orale, è 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26-nonaoxaoctacosan-28-il p - (butilammino) benzoato; con un peso molecolare di 603,00 (av). Ogni capsula, per la somministrazione orale, contiene 150 mg di benzonatate. Inoltre, ogni capsula contiene i seguenti eccipienti: biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, e biossido di silicio. involucro della capsula è composto da gelatina, biossido di titanio, FD & amp; C Blu # 1 e D & amp; C Red # 28. inchiostro imprinting è composto di ossido di ferro nero, alcool butilico, alcool disidratato, alcol isopropilico, idrossido di potassio, glicole propilenico, acqua purificata, gomma lacca e soluzione di ammoniaca forte. Zonatuss - Farmacologia Clinica Benzonatate agisce perifericamente da anestetizzare i recettori di stiramento situati nella respirazione passaggi, polmoni, pleura e per smorzare la loro attività e riducendo in tal modo il riflesso della tosse alla fonte. Si inizia ad agire entro 15 a 20 minuti e il suo effetto dura da 3 a 8 ore. Benzonatate non ha effetto inibitorio sul centro respiratorio nel dosaggio raccomandato. Indicazioni e impiego per Zonatuss Zonatuss TM (capsule benzonatate, USP) è indicato per il sollievo sintomatico della tosse. Controindicazioni Ipersensibilità al benzonatate o composti correlati. Avvertenze Ipersensibilità: reazioni di ipersensibilità gravi (tra cui broncospasmo, laringospasmo e collasso cardiovascolare) sono stati segnalati, che sono probabilmente legati ad anestesia locale da succhiare o masticare la capsula invece di inghiottirlo. Gravi reazioni hanno richiesto l'intervento di agenti vasopressori e misure di supporto. Effetti psichiatrici: casi isolati di comportamenti bizzarri, tra cui confusione mentale e allucinazioni visive, sono stati riportati in pazienti che assumono benzonatate in combinazione con altri farmaci prescritti. L'ingestione accidentale e morte nei bambini: Tenere benzonatate fuori dalla portata dei bambini. L'ingestione accidentale di benzonatate con conseguente morte è stata riportata nei bambini al di sotto dell'età 10. Segni e sintomi di sovradosaggio sono stati segnalati entro 15 a 20 minuti e la morte è stata riportata entro un'ora dall'ingestione. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico (vedi SOVRADOSAGGIO). Precauzioni Benzonatate è chimicamente correlati ad agenti anestetici della classe acido para-amino-benzoico (ad esempio procaina, tetracaina) ed è stata associata con effetti negativi del sistema nervoso centrale possibilmente correlati ad una sensibilità prima di agenti correlati o l'interazione con farmaci concomitanti. Informazioni per i pazienti Rondine Zonatuss TM capsule intere. Non rompere, masticare, sciogliere, tagliare, schiacciare o Zonatuss TM capsule. Rilascio di benzonatate dalla capsula in bocca può produrre una anestesia locale temporanea della mucosa orale e soffocamento potrebbe verificarsi. Se si verifica intorpidimento o formicolio della lingua, della bocca, della gola, o del viso, astenersi da ingestione orale di cibo o liquidi fino a quando il torpore ha risolto. Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico. Tenere benzonatate fuori dalla portata dei bambini. L'ingestione accidentale con conseguente morte è stata riportata nei bambini. Segni e sintomi di sovradosaggio sono stati segnalati entro 15 a 20 minuti e la morte è stata riportata entro un'ora dall'ingestione. Segni e sintomi possono includere agitazione, tremori, convulsioni, coma e arresto cardiaco. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico. Sovradosaggio con conseguente morte può verificarsi negli adulti. Non superare una singola dose di 200 mg e una dose totale giornaliera di 600 mg. Se si dimentica una dose di benzonatate, saltare la dose e prendere la dose successiva al successivo orario pianificato. Non prendete 2 dosi di benzonatate in una sola volta. Uso In Gravidanza Gravidanza categoria C studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con benzonatate. Inoltre non è noto se benzonatate può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza o che possono influenzare la capacità riproduttiva. Benzonatate deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano cautela dovrebbe essere esercitata quando benzonatate viene somministrato a donne che allattano. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Cancerogenicità, mutagenicità e riproduzione studi non sono stati condotti con benzonatate. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 10 non sono state stabilite. L'ingestione accidentale con conseguente morte è stata riportata nei bambini al di sotto di 10 anni Tenere fuori dalla portata dei bambini. Reazioni avverse Potenziali reazioni avverse ai benzonatate possono includere: Reazioni di ipersensibilità, tra cui broncospasmo, laringospasmo, collasso cardiovascolare possibilmente correlati all'anestesia locale da masticare o succhiare la capsula. CNS: sedazione; mal di testa; vertigini; confusione mentale; allucinazioni visive. GI: costipazione, nausea, GI sconvolto. Dermatologica: prurito; eruzioni cutanee. Altro: congestione nasale; sensazione di bruciore agli occhi; vaga sensazione di "freddo"; intorpidimento del torace; ipersensibilità. overdose intenzionale o accidentale ha provocato la morte, in particolare nei bambini. sovradosaggio sovradosaggio intenzionali e non può portare alla morte, in particolare nei bambini. Il farmaco è chimicamente correlati alla tetracaina e altri anestetici topici e condivide vari aspetti della loro farmacologia e tossicologia. Farmaci di questo tipo sono generalmente ben assorbita dopo ingestione. Segni e sintomi: I segni ed i sintomi di un sovradosaggio di benzonatate sono stati riportati entro 15 a 20 minuti. Se capsule vengono masticate o sciolte in bocca, anestesia orofaringei si svilupperà rapidamente, che possono causare soffocamento e compromissione delle vie aeree. la stimolazione del sistema nervoso centrale può causare irrequietezza e tremori che possono procedere al convulsioni cloniche seguita da una profonda depressione del sistema nervoso centrale. Convulsioni, coma, edema cerebrale e l'arresto cardiaco che portano alla morte sono stati riportati entro 1 ora di ingestione. Trattamento. In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico. Evacuare contenuto gastrico e somministrare grandi quantità di liquami carbone attivo. Anche nel paziente cosciente, tosse e gag riflessi possono essere così depresso da rendere necessaria una particolare attenzione alla protezione contro l'aspirazione del contenuto gastrico e materiali somministrati per via orale. Le convulsioni devono essere trattati con una breve durata d'azione barbiturici somministrato per via endovenosa e con attenzione titolato per il più piccolo dosaggio efficace. supporto intensivo della respirazione e la funzione cardiovascolare, renale è una caratteristica essenziale del trattamento di grave intossicazione da sovradosaggio. Non utilizzare stimolanti del sistema nervoso centrale. Zonatuss Dosaggio e somministrazione Adulti e bambini sopra i 10 anni di età: la dose abituale è una capsula di 150 mg tre volte al giorno come necessario per la tosse. Se necessario per controllare la tosse, fino a 600 mg al giorno suddivisi in tre dosi può essere dato. Zonatuss TM capsule devono essere inghiottite intere. Zonatuss TM capsule non devono essere rotte, masticate, disciolto, tagliare o schiacciato. Come viene fornito Zonatuss Zonatuss TM (benzonatate capsule USP, 150 mg) viene fornito come corpo bianco opaco e coprente berretto azzurro impresso "150" sul corpo e "ZON" sul cappuccio, in inchiostro nero, in flaconi da 100 capsule, NDC 68.025-058 unità di sacchetti campione dose di -10 e nel processo per paziente disponibili solo attraverso studi medici, NDC 68025-058-01. Conservare a 20 & ordm; a 25 & ordm; C (68 & ordm; a 77 & ordm; F) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Proteggere dalla luce Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito nella USP. Tenere ben chiuso. Vertical Pharmaceuticals, Inc. Sayreville, NJ 08872 Atlanta, Georgia 30318
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